+
L'acidosi lattica / epatomegalia grave con steatosi e dopo il trattamento esacerbazioni dell'epatite L'acidosi lattica e grave epatomegalia con steatosi, compresi casi letali, sono stati riportati con l'uso di analoghi nucleosidici, compreso Viread in combinazione con altri antiretrovirali [Vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. esacerbazioni acute gravi di epatite sono stati riportati in pazienti con infezione da HBV che hanno interrotto la terapia anti-epatite B, compreso Viread. La funzionalità epatica deve essere monitorata attentamente con follow up sia clinico che di laboratorio per almeno diversi mesi nei pazienti che interrompono la terapia anti-epatite B, compreso Viread. Se del caso, la ripresa della terapia anti-epatite B può essere giustificata [Vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DESCRIZIONE DI DROGA Viread è il marchio di tenofovir disoproxil fumarato (un profarmaco di tenofovir), che è un sale acido fumarico di bis-isopropoxycarbonyloxymethyl derivato estere di tenofovir. In vivo tenofovir disoproxil fumarato viene convertito in tenofovir, un aciclico fosfonato nucleosidico (nucleotide) analogico di adenosina 5'-monofosfato. mostre Tenofovir attività contro l'HIV -1 trascrittasi inversa. Il nome chimico di tenofovir disoproxil fumarato è di 9 - [(R) -2 [[bis [[(isopropossicarbonil) ossi] metossi] fosfinil] metossi] propil] adenina fumarato (1: 1). Ha una formula molecolare di C 19 H 30 N 5 O 10 P & bull; C 4 H 4 O 4 e un peso molecolare di 635,52. Essa ha la seguente formula di struttura: Tenofovir disoproxil fumarato è un bianco a polvere cristallina di colore bianco con una solubilità di 13,4 mg / ml in acqua distillata a 25 & deg; C. Ha un / tampone ottanolo fosfato (pH 6,5) coefficiente di ripartizione (log p) di 1,25 a 25 & deg; C. VIREAD è disponibile in compresse o come polvere orale. compresse Viread sono per somministrazione orale in dosaggi di 150, 200, 250, e 300 mg di tenofovir disoproxil fumarato, che sono equivalenti a 123, 163, 204 e 245 mg di tenofovir disoproxil, rispettivamente. Ogni compressa contiene i seguenti ingredienti inattivi: croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina e amido pregelatinizzato. I 300 mg sono rivestiti con Opadry II Y-3.010.671-A, che contiene FD & amp; C blu # 2 lacca di alluminio, ipromellosa 2910, lattosio monoidrato, biossido di titanio, e triacetina. I 150, 200, e 250 mg compresse sono rivestite con Opadry II 32K-18425, che contiene ipromellosa 2910 e lattosio monoidrato, biossido di titanio, e triacetina. VIREAD polvere orale è disponibile per la somministrazione orale di colore bianco, granuli, rivestiti gusto-mascherati contenenti 40 mg di tenofovir disoproxil fumarato per grammo di polvere orale, che è equivalente a 33 mg di tenofovir disoproxil. La polvere orale contiene i seguenti eccipienti: mannitolo, idrossipropilcellulosa, etilcellulosa, e biossido di silicio. In questo inserto, tutti i dosaggi sono espressi in termini di tenofovir disoproxil fumarato, tranne dove diversamente indicato. Quali sono i possibili effetti collaterali di tenofovir (Viread)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Questo farmaco può causare acidosi lattica (accumulo di acido lattico nel corpo, che può essere fatale). L'acidosi lattica può iniziare lentamente e peggiorare nel tempo. Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno sintomi anche lievi di acidosi lattica, come ad esempio: dolori muscolari o debolezza, intorpidimento o sensazione di freddo tra le braccia e le gambe, la respirazione problemi, mal di stomaco, nausea con vomito, veloce o battito cardiaco irregolare, capogiri, o sensazione. Quali sono le precauzioni quando si assumono tenofovir disoproxil fumarato (Viread)? Prima di prendere tenofovir, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: problemi renali, problemi al fegato (come epatite C, cirrosi), problemi ossei (come le malattie delle ossa, perdita di tessuto osseo / osteoporosi, debolezza / ossa rotte), malattie del pancreas (pancreatite), l'uso di alcol. Questo farmaco potrebbe dare le vertigini. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Anche limitare l'alcol perché. Ultima rivista RxList: 2016/03/07 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
No comments:
Post a Comment