Sunday, October 9, 2016

Terramycin - fda prescribing information , side effects and uses , terramicina






+

Terramycin Terramycin Descrizione Ossitetraciclina è un prodotto del metabolismo di Streptomyces rimosus ed è uno degli antibiotici tetraciclina. Una soluzione all'1 percento in acqua è acida (pH circa 2,5). La sua potenza è influenzata in soluzioni più acidi pH 2 ed è rapidamente distrutta da idrossidi alcalini. Oxytetracycline diffonde rapidamente attraverso la placenta nella circolazione fetale, nel fluido pleurico e, in alcune circostanze, nel liquido cerebrospinale. Sembra essere concentrata nel sistema epatico ed escreto nella bile, in modo che appaia nelle feci, così come nelle urine, in una forma biologicamente attiva. Eccipienti nella formulazione sono: cloridrato di glucosamina; capsule di gelatina dura (che possono contenere Rosso 3, Giallo 10 e altri ingredienti inerti); stearato di magnesio; sodio lauril solfato; amido. AZIONI Oxytetracycline è principalmente batteriostatica ed è pensato per esercitare il suo effetto antimicrobico dalla inibizione della sintesi proteica. Oxytetracycline è attivo contro una vasta gamma di organismi gram-negativi e gram-positivi. I farmaci della classe delle tetracicline sono molto simili spettri antimicrobici, e attraversano la resistenza tra loro è comune. I microrganismi possono essere considerati sensibili se il M. I.C. (Minima concentrazione inibente) non è superiore a 4,0 mcg / ml e intermedia se il M. I.C. è da 4,0 a 12,5 mcg / ml. test di suscettibilità piatto: Un disco tetraciclina può essere usato per determinare la sensibilità microbica ai farmaci della classe delle tetracicline. Se viene utilizzato il metodo Kirby-Bauer di test di sensibilità disco, un disco tetraciclina 30 mcg dovrebbe dare una zona di almeno 19 mm, quando testati contro un ceppo batterico tetraciclina-sensibile. Le tetracicline sono facilmente assorbiti e sono legati alle proteine ​​plasmatiche in grado variabile. Essi sono concentrati dal fegato nella bile, e escreto nelle urine e nelle feci ad alte concentrazioni e in una forma biologicamente attiva. INDICAZIONI Oxytetracycline è indicata nelle infezioni causate da microrganismi seguenti: Rickettsiae (febbre delle Montagne Rocciose, tifo e il gruppo di tifo, febbre Q, rickettsialpox e zecche febbri), Mycoplasma pneumoniae (PPLO, Eaton agente), Agenti di psittacosi e ornitosi, Agenti di linfogranuloma venereo e granuloma inguinale, L'agente spirochetal di febbre ricorrente (Borrelia recurrentis). I seguenti gram negative: Haemophilus ducreyi (ulcera molle), Pasteurella pestis. e Pasteurella tularensis, bacilliformis Bartonella, Specie Bacteroides, Vibrio virgola e Vibrio feto, specie Brucella (in collaborazione con la streptomicina). Poiché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi hanno dimostrato di essere resistenti alle tetracicline, si raccomanda la cultura e test di suscettibilità. Oxytetracycline è indicato per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi gram-negativi, quando il test batteriologico indica adeguata sensibilità al farmaco: Escherichia coli , Enterobacter aerogenes (ex aerogenes Aerobacter), specie Shigella, specie Mima e specie Herellea, Haemophilus influenzae (infezioni respiratorie), Specie Klebsiella (respiratorie e infezioni delle vie urinarie). Oxytetracycline è indicato per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi gram-positivi quando i test batteriologico indica adeguata sensibilità al farmaco: Fino al 44 per cento dei ceppi di Streptococcus pyogenes e il 74 per cento dei faecalis Streptococcus sono stati trovati per essere resistente ai farmaci tetracicline. Pertanto, tetracicline non devono essere utilizzati per la malattia streptococcica meno che l'organismo è stato dimostrato di essere sensibili. Per le infezioni delle vie respiratorie superiori dovuti al Gruppo A streptococchi beta-emolitico, la penicillina è il solito farmaco di scelta, tra cui la profilassi della febbre reumatica. Staphylococcus aureus. della pelle e dei tessuti molli. Oxytetracycline non è il farmaco di scelta per il trattamento di qualsiasi tipo di infezioni da stafilococco. Quando la penicillina è controindicato, le tetracicline sono farmaci alternativi nel trattamento di infezioni dovute a: Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum e Treponema pertenue (sifilide e yaws), Listeria monocytogenes, specie di Clostridium, Bacillus anthracis, Fusobacterium fusiforme (infezione di Vincent), Actinomyces specie. In amebiasis intestinale acuta, le tetracicline possono essere un utile complemento per amebicides. In acne grave, le tetracicline possono essere utili terapia aggiuntiva. Tetracicline sono indicati nel trattamento del tracoma, anche se l'agente infettivo non è sempre eliminato, come giudicato mediante immunofluorescenza. congiuntivite inclusione possono essere trattati con tetracicline orali o con una combinazione di agenti orali e topici. Controindicazioni Questo farmaco è controindicato in persone che hanno dimostrato ipersensibilità ad uno qualsiasi degli tetracicline. Avvertenze L'uso di farmaci DEL classe delle tetracicline durante lo sviluppo dentale (metà della gravidanza, infanzia, e l'infanzia fino all'età di 8 anni) può causare scolorimento permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). Questa reazione avversa è più comuni durante l'uso a lungo termine dei farmaci, ma è stata osservata dopo cicli ripetuti di breve termine. Ipoplasia dello smalto è stata riportata anche. FARMACI tetraciclina, QUINDI, non dovrebbero essere usati in questa età gruppo, salvo altri farmaci non sono suscettibili di essere efficace o sono controindicati. Se esiste insufficienza renale, anche dosi usuali orale o parenterale possono portare ad un eccessivo accumulo sistemico del farmaco e possibile tossicità epatica. In tali condizioni, inferiore rispetto al solito dosi totali sono indicati e, se la terapia è prolungato, determinazioni livelli sierici del farmaco può essere consigliabile. Fotosensibilità manifestata da una reazione scottature esagerata è stata osservata in alcuni individui che tetracicline. I pazienti atto ad essere esposto alla luce diretta del sole o alla luce ultravioletta devono essere informati che questa reazione può avvenire con farmaci tetracicline, ed il trattamento deve essere interrotto alla prima evidenza di eritema cutaneo. L'azione antianabolic delle tetracicline possono causare un aumento della BUN. Anche se questo non è un problema nei pazienti con normale funzione renale, nei pazienti con significativa compromissione della funzione, più elevati livelli sierici di tetracicline possono causare azotemia, iperfosfatemia, e acidosi. Uso in gravidanza: (vedi sopra avvertimenti circa l'uso durante lo sviluppo dei denti.) I risultati di studi su animali indicano che tetracicline attraversare la placenta, si trovano nei tessuti fetali e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso legati al ritardo di sviluppo scheletrico). La prova di embriotossicità è stato anche osservato negli animali trattati all'inizio della gravidanza. Uso nei neonati, infanti e bambini. (Vedi sopra avvertimenti circa l'uso durante lo sviluppo dei denti.) Tutte le tetracicline formano un complesso calcio stabile in qualsiasi tessuto formando ossea. Una diminuzione del tasso di crescita fibula è stata osservata nei prematuri dato tetraciclina orale in dosi di 25 mg / kg ogni 6 ore. Questa reazione ha dimostrato di essere reversibile quando il farmaco è stato interrotto. Le tetracicline sono presenti nel latte delle donne che allattano che stanno assumendo un farmaco di questa classe. Precauzioni Come con altri preparati antibiotici, l'uso di questo farmaco può causare la crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. In caso di superinfezione, l'antibiotico deve essere interrotto e una terapia adeguata. Nelle malattie veneree quando si sospetta coesistenti la sifilide, un esame del campo scuro dovrebbe essere fatto prima di iniziare il trattamento e la sierologia sangue ripetuto mensilmente per almeno 4 mesi. Perché tetracicline hanno dimostrato di deprimere l'attività di protrombina del plasma, i pazienti che sono in terapia anticoagulante possono richiedere un aggiustamento al ribasso del loro dosaggio anticoagulante. Nella terapia a lungo termine, la valutazione di laboratorio periodica dei sistemi di organi, tra cui ematopoietiche, renale e studi epatica deve essere eseguita. Tutte le infezioni dovute a streptococchi di gruppo A beta-emolitico devono essere trattati per almeno 10 giorni. Poiché i farmaci batteriostatici possono interferire con l'azione battericida della penicillina, è consigliabile per evitare di dare tetraciclina in combinazione con penicillina. Reazioni avverse Gastrointestinale: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite e lesioni infiammatorie (con crescita eccessiva monilial) nella regione ano-genitale. Queste reazioni sono state causate sia dalla somministrazione orale e parenterale di tetracicline. Rari casi di esofagite e esofagee ulcerazioni sono stati riportati in pazienti trattati con capsule e compresse forme di farmaci in classe delle tetracicline. La maggior parte di questi pazienti hanno preso immediatamente i farmaci prima di andare a letto. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Pelle: maculopapulare ed eruzioni cutanee eritematose. dermatite esfoliativa stato segnalato, ma è raro. Fotosensibilità è discusso sopra. (Vedi AVVERTENZE.) La tossicità renale: Aumento BUN stato segnalato ed è apparentemente correlata alla dose. (Vedi AVVERTENZE.) Reazioni di ipersensibilità: orticaria, edema angioneurotico, anafilassi, anafilattoide porpora, pericardite e esacerbazione di lupus eritematoso sistemico. fontanelle sporgenti nei neonati e ipertensione endocranica benigna negli adulti sono stati riportati in soggetti trattati con dosaggi terapeutici completi. Queste condizioni sono scomparsi rapidamente quando il farmaco è stato interrotto. Il sangue: anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia e eosinofilia sono stati segnalati. Quando somministrato per periodi prolungati, sono stati segnalati tetracicline per produrre decolorazione microscopico marrone-nero della tiroide. Non ci sono anomalie degli studi di funzionalità tiroidea sono conosciuti per accadere. Terramycin Dosaggio e somministrazione Adulti: dose giornaliera, 1 & ndash; 2 g suddivisa in quattro dosi uguali, a seconda della gravità dell'infezione. Per i bambini al di sopra otto anni di età: la dose giornaliera abituale, 10 & ndash; 20 mg per chilo (25 & ndash; 50 mg / kg) di peso corporeo suddivisi in quattro dosi uguali. La terapia deve essere continuata per almeno 24 & ndash; 48 ore dopo che i sintomi e la febbre si sono calmati. Per il trattamento della brucellosi, 500 mg ossitetraciclina quattro volte al giorno per 3 settimane dovrebbero essere accompagnate da streptomicina, 1 grammo per via intramuscolare due volte al giorno la prima settimana, e una volta al giorno la seconda settimana. Per il trattamento di gonorrea non complicata, quando la penicillina è controindicato, tetraciclina può essere utilizzato per il trattamento di maschi e femmine nel seguente schema posologico suddivisi: 1,5 grammi inizialmente seguiti da 0,5 grammi q. i.d. per un totale di 9,0 grammi. Per il trattamento della sifilide, per un totale di 30 & ndash; 40 grammi in dosi uguali per un periodo di 10 & ndash; 15 giorni dovrebbe essere data. Si raccomanda un attento follow-up, tra cui test di laboratorio,. La somministrazione di adeguate quantità di fluido lungo con capsule e compresse forme di farmaci in classe delle tetracicline si consiglia di lavare i farmaci e ridurre il rischio di irritazione esofagea e ulcerazione. (Vedere reazioni avverse.) Terapia concomitante: antiacidi contenenti alluminio, calcio, magnesio o assorbimento mettere in pericolo e non deve essere somministrato a pazienti che assumono tetracicline orali. Cibo e alcuni prodotti lattiero-caseari interferiscono anche con l'assorbimento. forme orali di tetracicline devono essere somministrate 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti. le forme di dosaggio orali pediatriche non devono essere somministrati con formule di latte e devono essere somministrati almeno 1 ora prima di alimentazione. Nei pazienti con insufficienza renale (vedere AVVERTENZE.) Dose totale deve essere ridotto mediante riduzione di singole dosi consigliate e / o prolungando gli intervalli di tempo tra le dosi. Nel trattamento delle infezioni streptococciche, una dose terapeutica di ossitetraciclina deve essere somministrato per almeno 10 giorni. Come viene fornito Terramycin Terramycin (ossitetraciclina HCl) Le capsule sono disponibili come opache, di colore giallo, capsule di gelatina dura contenenti ossitetraciclina HCl equivalente a 250 mg di ossitetraciclina, e glucosamina: bottiglie di 100 (NDC 0069-0730-66), 500 (NDC 0069-0730- 73).




No comments:

Post a Comment